12月8日,澎湃新闻记者从全球最大的科学仪器制造商赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific Inc., TMO)方面获悉,该公司在中国杭州的新工厂日前正式开业。赛默飞方面称,这是其全球业务布局的重要举措,该工厂的正式投产将助力制药与生物技术公司更迅速地为患者提供治疗药物,满足中国本土及海外地区对生物制品和无菌制剂开发及制造能力的需求。
据介绍,这座占地80000平方米的cGMP工厂具备临床和商业化的原液和制剂生产能力,提供工艺流程开发、细胞系开发、生物原液生产和无菌灌装等服务。未来该工厂还将为客户提供商业包装服务。具体来看,杭州工厂具备一系列包括赛默飞2000升HyPerforma一次性生物反应器及相关一次性设备在内的技术,未来还可以通过赛默飞DynaDrive技术使生物反应器容量达到5000升。
赛默飞称,该工厂实施严格的质量控制流程,能够满足或超过中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲以及其他地区主管部门制定的监管规定。
值得一提的是,中国杭州工厂可视作是赛默飞在合同开发和制造(CDMO)领域端到端综合性服务能力的重要体现。借助全新开业的杭州工厂,并结合自身在临床包装和物流方面的现有能力,赛默飞目前可以无缝链接从分子开发到加速向患者提供关键药物的生物制药全流程,为客户提供端到端的解决方案。
赛默飞中国区总裁冯时瀚(Hann Pang)表示,“赛默飞进入中国40年,持续通过其生物工业、临床研究和制药服务业务服务中国市场。”他强调,秉持着“扎根中国,服务中国”的本土化战略,赛默飞将不断完善生物医药产业链服务能力,更全面地为中国和全球的制药及生物技术公司提供支持,并赋能更多的本土创新成果走向世界。
赛默飞是全球领先的科学服务公司,总部位于美国马萨诸塞州,年销售额约400亿美元。该公司已正式进入中国40年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、济南等地设立了分公司,员工人数约为7000名。公司产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案。现有10家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。
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