罗氏阿尔茨海默氏症检测试剂盒获美国FDA批准

罗氏(RHHBY.US)宣布其Elecsys β-Amyloid (1-42)和Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)批准。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒，用于正在被评估阿尔茨海默氏症(AD)或其他原因痴呆且存在认知损害的55岁及以上的成人患者，检测脑脊液(CSF)中的β-淀粉样蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。

据了解，罗氏的Elecsys AD CSF检测试剂盒已在全球45个国家注册，包括接受CE认证标志的国家。